中新网北京七月二十三日电（记者 赵方园）吃完感冒灵，千万别开车了！
7月20日这天，国家药监局发了通知，决定给感冒灵口服制剂——包括了颗粒、胶囊、片、茶这几类剂型——的说明书来个“大统一”，对【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项目统一修改。尤其是【警示语】部分，必须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”、“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。【禁忌】项则写明：“严重肝肾功能不全者禁用”、“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】方面，要求详细列出皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
这么一来，又一款年销售额达数十亿元的常用药，正式进了“服药后禁驾”的黑名单。
所谓“药驾”，其实就是司机在开车时吃了感冒药或者精神类药物，结果可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状。这几年，这事儿已经慢慢进了公众视野。世界卫生组织曾列出七大类吃了会影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。公开报道显示，2025年全国多地已经出现了不少因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比大概有10%。
感冒灵口服制剂是典型中西药复方制剂，里面含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，容易让人嗜睡、乏力、注意力下降，这正是这次说明书修订主要针对的风险点。
米内网的数据还显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，在呼吸系统中成药市场里领跑。从2023年开始，在城市实体药店感冒中成药TOP20的产品里，感冒灵颗粒已经超越了连花清瘟，稳稳坐住了“一哥”的位置。
这回的修订也不是孤立发生的事。2024年，国家药监局就发过第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书做过一轮调整。到了2026年第66号公告，修订范围进一步扩大到了全部感冒灵口服制剂的剂型，安全要求是越来越严了。
记者细看发现，感冒灵口服制剂的批准文号不少，华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等药企都在列。华润三九2025年年报里显示，“999感冒灵”已经连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。
按照国家药监局的要求，相关企业得在2026年10月15日前完成新版说明书的备案。备案之后九个月内，还要把所有已经出厂产品的标签、说明书都更换完毕，同时也要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。(完)
来源：中国新闻网